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研究：医疗器械用户界面软件错误：美国召回数据研究。

PMID：31162965 · 2019

Y, i, , Z, h, a, n, g, ;, , P, a, o, l, o, , M, a, s, c, i, ;, , P, a, u, l, , J, o, n, e, s, ;, , H, a, r, o, l, d, , T, h, i, m, b, l, e, b, y

期刊Biomedical instrumentation & technology

年份2019

PMID31162965

摘要

当前工作评估了2012-15年期间的美国医疗设备召回情况，旨在了解用户界面（UI）软件错误在医疗设备中的影响和性质。根据食品药品监督管理局（FDA）的公共和内部召回数据库的信息，确定了423（约每年140次）医疗设备召回是由于UI软件错误造成的，这占同期软件错误召回近一半。总共有499个UI软件错误召回。

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