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食品和药物管理局医疗器械立法概述及其与当前医疗实践的相互作用。

PMID：31312553 · 2019-05-09

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期刊Cureus

年份2019-05-09

PMID31312553

摘要

自医疗设备出现以来，立法已经制定，以允许联邦食品药品监督管理局（FDA）监管其开发、营销和使用。本文讨论了FDA在医疗设备方面的历史、当前的审批流程和几个案例研究。此外，它还讨论了美国医疗保健提供中短期和长期效果的意外后果。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。