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线性加速器和相关产品食品和药物管理局召回中的错误类型和临床相关事件。

PMID：31408733 · 2019-08-10

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期刊Practical radiation oncology

年份2019-08-10

PMID31408733

摘要

放射治疗中的医疗器械经历了一个复杂的食品药品监督管理局（FDA）批准过程。关于放射治疗医疗器械行业中哪些过程最容易出现错误剂量、体积或靶向的放射治疗治疗事件知之甚少。我们对2010年至2016年美国FDA医疗器械召回数据库中归类为“加速器，线性，医疗”的产品召回进行了回顾性分析。每次召回事件都涉及...

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