市场后监督研究订单的全面分析：设备特征、研究状态、结果和潜在贡献。

摘要

上市后监测系统在管理残余风险和识别现实世界临床实践中的安全信号方面发挥着至关重要的作用。当出现安全问题时，食品药品监督管理局（FDA）可以下令进行上市后监测研究。我们对设备特征、研究状态和美国上市后监测研究的成果进行了彻底调查。截至2017年4月，我们发现了338项命令，对应于394项使用FDA数据库的研究。