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美国食品药品监督管理局（FDA）关于外周血管内金属可扩张胆管支架的处方外使用更新

PMID：32094048 · 2020-02-21

A, p, r, i, l, , K, , M, a, r, r, o, n, e, ;, , L, a, u, r, a, , G, o, t, t, s, c, h, a, l, k, ;, , A, l, l, e, n, , L, , C, h, e, n

期刊Journal of vascular and interventional radiology : JVIR

年份2020-02-21

PMID32094048

摘要

过去，一些医疗设备制造商正在获得用于胆道使用的金属支架的市场许可；然而，这些设备正在被推广和使用在外周血管中，造成了患者安全问题。美国食品药品监督管理局（FDA）在2006-2008年采取行动，帮助减少金属可扩张胆道支架的非处方使用。本通讯描述了FDA在早期和持续努力中解决与非处方使用相关的安全问题的努力。

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