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医疗器械主动监测自发报告:信号检测方法的文献综述。

PMID:32128936 ·

G, a, r, y, , C, h, u, n, g, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , E, t, t, e, r, ;, , A, n, d, r, e, w, , Y, o, o

期刊Pharmacoepidemiology and drug safety
年份
PMID32128936

摘要

收集和分析真实世界数据以主动监测医疗设备性能和安全性变得越来越重要。自发报告,如食品药品监督管理局(FDA)的制造商和用户设施设备经验(MAUDE)中的报告,为上市设备潜在问题提供了早期预警。本综述综合了关于医疗设备监测信号检测的现有文献,并为应用方法提供了框架。

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