监管科学,以及设备监管如何塑造我们的未来。
PMID:32198593 ·
N, i, c, o, l, e, , I, b, r, a, h, i, m, ;, , N, i, c, o, l, e, , G, i, l, l, e, t, t, e, ;, , H, e, t, a, l, , P, a, t, e, l, ;, , V, a, s, u, m, , P, e, i, r, i, s
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期刊Pediatric cardiology
年份
PMID32198593
摘要
儿童医疗器械的批准落后于成人批准。历史上,医疗器械很少专门为儿童设计,但在儿童中的使用大多借鉴了成人或通用应用。虽然各种社会、经济和临床因素都导致了这一现象,但监管过程仍然是儿童设备开发和商业化的基本方面。FDA的设备与放射健康中心(CDRH)已建立...
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官方来源
在 PubMed 上查看 →数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息,请始终参阅官方记录。