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在批准前生成新药和设备的比较证据。

PMID:32199486 ·

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期刊Lancet (London, England)
年份
PMID32199486

摘要

在欧洲和美国,不到一半的新药在监管批准时就有关于其与现有治疗选择比较的益处和危害的数据。即使存在积极对照试验,它们也可能不会产生有意义的数据,以指导临床实践和卫生政策中的决策。与设计良好的积极对照试验数量不足相关的不确定性,已经由于欧洲和美国法律和监管的变化而加剧,这些变化创造了一个复杂的

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