评估采用新医疗设备进行产科和妇科护理：ACOG委员会意见，第801号。

摘要

本文件的目的是：1）帮助产科和妇科医生更好地了解美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械营销的监管流程；2）教育产科和妇科医生了解在临床实践中理解现有关于设备安全性、有效性和适应症的证据的重要性；3）鼓励产科和妇科医生报告与医疗器械相关的安全事件；4）提供关于考虑什么的指导。