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分析：利用FDA MAUDE和医疗器械召回数据库设计更优设备。

PMID：32442013 · 2020

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期刊Biomedical instrumentation & technology

年份2020

PMID32442013

摘要

本文为制造商提供建议，建议他们使用食品药品监督管理局（FDA）的MAUDE（制造商和用户设施设备经验）和医疗设备召回数据库来识别未知使用问题、发现设计机会并改进其风险管理文件。这些建议基于研究人员分析和工作经验，他们已经分析了这两个数据库系统，并为每个系统开发了方法论。制造商可以利用...

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