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眼科使用的A-扫描超声系统的安全性评估

PMID：32459382 · 2020-05-08

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期刊Journal of ultrasound in medicine : official journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine

年份2020-05-08

PMID32459382

摘要

这项研究描述了用于眼科的A型超声系统的安全性评估。该系统是一种用于自动白内障检测和分类的研究性医疗设备。风险管理基于国际标准化组织（ISO）标准DIN EN ISO 14971:2009-10和国际电工委员会（IEC）标准IEC 60601-2-37。超声波场的校准按照IEC 62127-1:2007和IE

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