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全膝关节置换术设备的召回率取决于FDA的审批流程。

PMID：32944459 · 2020-08-14

C, a, r, l, , P, e, l, l, e, r, i, n, ;, , M, i, c, a, h, , A, d, a, m, s, o, n, ;, , C, o, r, y, , J, a, n, n, e, y

期刊Cureus

年份2020-08-14

PMID32944459

摘要

简介近年来，医疗设备行业得到了显著发展。关于骨科亚专业和骨科设备召回的研究有限。我们假设通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)-通知程序获得批准的膝关节置换设备召回率将高于上市前批准（PMA）程序。方法彻底查询了美国食品药品监督管理局（FDA）数据库中所有从2007年1月1日开始的膝关节置换手术设备。

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