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基于机器学习的医疗设备软件修改的批准政策：生物蠕变研究。

PMID：32981103 · 2020-10-11

J, e, a, n, , F, e, n, g, ;, , S, c, o, t, t, , E, m, e, r, s, o, n, ;, , N, o, a, h, , S, i, m, o, n

期刊Biometrics

年份2020-10-11

PMID32981103

摘要

在医疗保健中成功部署机器学习算法需要对其性能和安全性进行仔细评估。迄今为止，FDA在上市前批准了锁定算法，并要求未来的更新进行单独的上市前审查。然而，这否定了机器学习的一个关键特性——从不断增长的数据库中学习并随着时间的推移而改进。本文提出了一个审批政策的设计，我们称之为自动算法变更协议（aAC）

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。