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评估支持美国食品药品监督管理局（FDA）医疗设备安全通信的数据来源

PMID：32986074 · 2020-11-01

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期刊JAMA internal medicine

年份2020-11-01

PMID32986074

摘要

医疗设备安全通信（MDSCs）是美国食品药品监督管理局（FDA）用来向患者和医疗保健专业人员传达重要新安全信息的。之前尚未描述触发MDSCs的初始安全信号的来源。为了评估触发MDSCs发布的初始安全信号的来源以及MDSC数据来源、安全问题的类型和随后FDA行动之间的潜在关联。在这项横断面研究中，所有M

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