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行业联系和公众对FDA人工智能/机器学习基于医疗设备修改框架的公开评论中的证据：一项横断面研究。

PMID：33055121 · 2020-10-14

J, a, m, e, s, , A, n, d, r, e, w, , S, m, i, t, h, ;, , R, o, x, a, n, n, a, , E, , A, b, h, a, r, i, ;, , Z, a, i, n, , H, u, s, s, a, i, n, ;, , C, a, r, l, , H, e, n, e, g, h, a, n, ;, , G, a, r, y, , S, , C, o, l, l, i, n, s, ;, , A, n, d, r, e, w, , J, , C, a, r, r

期刊BMJ open

年份2020-10-14

PMID33055121

摘要

为了确定与产业界的财务关系范围和披露，以及在美国食品药品监督管理局（FDA）关于修改基于人工智能/机器学习（AI/ML）的软件作为医疗器械（SaMD）的监管框架中的科学证据的使用情况。横断面研究。我们搜索了所有公开可用的关于FDA“关于修改基于人工智能/机器学习（AI/ML）的软件作为医疗器械（SaMD）的拟议监管框架”的评论。

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