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通过FDA生物标志物资格认证证据标准框架审视远程心脏安全监测:案例研究分析。

PMID:34056520 ·

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期刊Digital biomarkers
年份
PMID34056520

摘要

临床试验中药物候选人的临床开发失败的原因之一是临床安全发现。心血管风险在早期临床试验中并不一致,通常在药物长期慢性给药时才变得明显。在诊所外收集生命体征数据为更深入地描述药物候选人的生理特征和早期安全信号检测提供了机会。

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