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用于计算机模拟试验方法的可能使用情境:基于共识的综述。

PMID:34161248 ·

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期刊IEEE journal of biomedical and health informatics
年份
PMID34161248

摘要

“虚拟试验”一词表示使用计算机建模和模拟来评估医疗产品的安全性和有效性,无论是药物、医疗设备、诊断产品还是高级治疗药物。预测模型被视为医疗产品开发和监管评估的新方法。通过正式程序,如FDA和EMA等监管机构对新的方法进行资格认证,其中第一步是定义合作

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