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髋关节置换设备批准的互联祖先网络

PMID：34161960 · 2021-12-15

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期刊The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

年份2021-12-15

PMID34161960

摘要

在美国，最普遍的医疗设备，包括髋关节置换设备，通过证明与先前批准上市设备的“实质等同性”而获得人体使用许可。本研究考察了现代髋关节置换设备的先验批准谱系。自1976年5月28日数据库建立以来，FDA 510(k)和上市前批准数据库被搜索以识别所有批准的髋关节置换设备。

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