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美国突破性设备指定和韩国数字健康软件创新医疗设备指定的当前状态。

PMID：35255755 · 2022-03-23

J, a, e, , H, y, u, n, , W, o, o, ;, , E, u, n, , C, h, e, o, l, , K, i, m, ;, , S, u, n, g, , M, i, n, , K, i, m

期刊Expert review of medical devices

年份2022-03-23

PMID35255755

摘要

人工智能（AI）越来越多地被用于医疗器械行业，因为它可以解决临床现场的未满足需求，并为患者提供更多的治疗方案。本研究旨在分析FDA的突破性设备计划和MFDS的创新医疗器械计划，这些计划支持今天创新医疗器械的监管科学。通过这项研究，旨在预测当前软件作为医疗器械（SaMD）和Di的发展趋势

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。