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儿童医疗器械开发和监管：当前状态、障碍和机遇。

PMID：35425971 · 2022-05-01

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期刊Pediatrics

年份2022-05-01

PMID35425971

摘要

很少有医疗设备是为儿童设计和销售的。相反，成人设备通常被重新用于儿科，并作为非处方药使用。儿科和成人设备之间的创新差距复杂且多因素。本综述旨在总结医疗设备领域，描述儿科设备开发的障碍，并提供当前策略的更新，以帮助克服这些限制。医疗设备由食品药品监督管理局监管。

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