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用于自体软骨细胞的先进疗法药物以及目标国家监管系统的比较

PMID：35582708 · 2022-05-03

J, i, w, o, n, , K, i, m, ;, , J, a, e, h, o, n, g, , P, a, r, k, ;, , S, e, u, n, g, -, Y, e, o, n, , S, o, n, g, ;, , E, u, n, y, o, u, n, g, , K, i, m

期刊Regenerative therapy

年份2022-05-03

PMID35582708

摘要

自体软骨细胞（ACs）是用于治疗关节软骨缺损的人细胞/组织基产品。监管机构已建立与ACs相关的法规，以确保其安全性和有效性。本研究调查了全球批准的ACs的现状和特征。此外，通过国家比较了AC相关法规，为产品批准程序的开发提供参考材料。本研究回顾了全球AC的现状

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