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从构思到实施：患者报告结果和医疗设备评估

PMID：35608682 · 2022-05-24

C, h, r, i, s, t, i, n, a, , M, , W, e, b, b, e, r, ;, , B, r, i, t, t, a, n, y, , C, a, l, d, w, e, l, l, ;, , F, r, a, s, e, r, , D, , B, o, c, e, l, l, ;, , A, n, i, n, d, i, t, a, , S, a, h, a, ;, , M, i, c, h, e, l, l, e, , E, , T, a, r, v, e, r

期刊Journal of patient-reported outcomes

年份2022-05-24

PMID35608682

摘要

从患者报告结果（PROs）中获得的认识对整个医疗保健生态系统具有影响，从评估医疗设备的安全性和有效性到临床护理和报销决策。美国食品药品监督管理局（FDA）的设备与放射健康中心（CDRH）于2020年9月举办了一次公开会议，讨论了如何在整个产品生命周期中利用PROs进行医疗设备评估，以及方法

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