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2021年FDA批准的人工智能/机器学习医疗设备的格局：对特征和预期用途的分析。

PMID：35780651 · 2022-07-01

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期刊International journal of medical informatics

年份2022-07-01

PMID35780651

摘要

机器学习（ML），一种使用数据驱动方法进行模式识别的人工智能（AI）技术，已被证明对医疗保健中的许多任务有益。为了描述临床中 AI/ML 应用程序的商业可用性，我们详细分析了截至 2021 年 6 月美国食品药品监督管理局（FDA）批准/清除了 AI/ML 医疗设备。FDA 公开可用的 343 份 AI/ML 医疗设备批准信函。

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