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调查高风险医疗设备交叉试验的设计和分析：综述。

PMID：36164356 · 2022-09-20

B, o, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, n, g, , G, u, o, ;, , H, u, i, , Z, h, a, n, g

期刊Contemporary clinical trials communications

年份2022-09-20

PMID36164356

摘要

在评估新的研究性医疗设备时，FDA建议研究人员设计一项交叉临床试验，其中患者被安排从一个治疗臂交叉到另一个治疗臂。FDA每年收到研究性医疗设备的上市前申请，其中赞助商设计和进行交叉试验，作为评估设备安全性和有效性的确认性临床试验。本文回顾了交叉临床试验的使用。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。