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乳腺癌筛查中的人工智能：FDA设备法规评估和未来建议

PMID：36342705 · 2022-12-01

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期刊JAMA internal medicine

年份2022-12-01

PMID36342705

摘要

当代基于深度学习的人工智能（AI）方法在乳腺癌筛查（BCS）中的应用引起了人们的兴趣。美国食品药品监督管理局（FDA）近年来批准了几个针对BCS的下一代AI产品；然而，关于它们的准确性、适当使用和临床效用仍存在疑问。为了描述当前FDA对AI产品的监管流程，总结支持FDA批准的证据，

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