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科学出版物在手术设备创新中的价值

PMID：36511818 · 2022-12-13

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期刊Surgical innovation

年份2022-12-13

PMID36511818

摘要

临床试验代表手术技术商业化的重大风险。公司有动机通过针对510K而非上市前批准（PMA）途径来减轻其监管风险，以限制临床试验的范围、复杂性和成本。因此，并非所有公司都会在科学文献中发布临床数据。我们着手研究外科设备公司的科学出版物与它对……的影响之间的关系。

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