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为什么美国FDA医疗器械指南的数量在2010年代中期开始增加？一个视角。

PMID：36519353 · 2022-12-23

I, r, a, j, , D, a, i, z, a, d, e, h

期刊Expert review of medical devices

年份2022-12-23

PMID36519353

摘要

通过药品的定性比较，介绍了美国医疗器械指南的初步调查，从1975年2月记录的首个FDA医疗器械指南（1975年2月）到2010年代中期，医疗器械指南的数量基本上保持稳定，然后迅速上升。COVID-19大流行和数字健康技术的兴起解释了2010年代中期以来指南上升动力的50%。同时，医疗器械和药品指南

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。