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骨科手术医疗设备临床试验中的多样性:食品和药物管理局安全与创新法案的分析。

PMID:36525566 ·

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期刊The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
年份
PMID36525566

摘要

人口统计学因素显著影响骨科手术结果。然而,妇女和少数族裔历史上被排除在临床试验之外。美国于2012年通过了安全和创新法案(食品药品监督管理局安全和创新法案[FDA-SIA]),以增加研究多样性并强制报告某些人口统计数据。本研究的目的在于调查高风险骨科医疗器械试验中的人口统计数据报告和分析。

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