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监管脚本：利益相关者在食品药品监督管理局医疗设备咨询会议中的参与。

PMID：36795788 · 2023-02-16

S, h, e, l, l, e, y, , K, , W, h, i, t, e, ;, , V, a, l, e, r, i, e, , L, e, i, t, e, r, ;, , M, i, , H, , L, e, ;, , C, a, i, t, l, y, n, , K, , H, e, l, m, s

期刊PloS one

年份2023-02-16

PMID36795788

摘要

在生物医学化的时代，医疗设备变得更加普遍和复杂，与医疗设备相关的副作用也增加了。美国食品药品监督管理局（FDA）依靠咨询小组协助医疗设备监管决策。这些咨询小组举行的公开会议允许利益相关者作证，根据严格的程序标准提出证据和建议。这项研究考察了

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