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与AveirTM VR无导线起搏器相关的不良事件：美国食品药品监督管理局MAUDE数据库研究。

PMID：37209414 · 2023-05-20

J, a, l, a, j, , G, a, r, g, ;, , K, u, l, d, e, e, p, , S, h, a, h, ;, , R, a, h, u, l, , B, h, a, r, d, w, a, j, ;, , T, a, h, m, e, e, d, , C, o, n, t, r, a, c, t, o, r, ;, , R, a, v, i, , M, a, n, d, a, p, a, t, i, ;, , M, o, h, i, t, , K, , T, u, r, a, g, a, m, ;, , D, h, a, n, u, n, j, a, y, a, , L, a, k, k, i, r, e, d, d, y

期刊Journal of cardiovascular electrophysiology

年份2023-05-20

PMID37209414

摘要

无导线起搏器（LP）为治疗心动过缓提供了一种创新的方法，从而避免了起搏器口袋和导线相关的并发症。食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Aveir™无导线起搏系统（螺钉型LP）。我们查询了FDA MAUDE数据库，以研究该相对新颖的设备技术的安全性概况并评估该设备的并发症类型。2023年1月20日对收到的报告进行了MAUDE数据库搜索。

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