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骨科设备的监管：对未来研究和创新的影响。

PMID：37608857 · 2021-04-15

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期刊OTA international : the open access journal of orthopaedic trauma

年份2021-04-15

PMID37608857

摘要

骨科设备从概念到市场的发展贯穿整个产品生命周期，包括设备设计和临床前测试、支持市场申请的临床研究以及上市后设备性能的监测。这个过程涉及行业、监管机构、医疗保健提供者、工程师、科学家和患者。美国食品药品监督管理局（FDA）负责监管美国的医疗设备，并且...

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