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医疗设备开发生态系统：当前监管状态和未来发展的挑战：综述。

PMID：37778922 · 2023-09-27

D, a, v, i, d, , R, , H, o, l, m, e, s, ;, , A, n, d, r, e, w, , F, a, r, b, ;, , N, a, b, i, l, , D, i, b, ;, , L, o, u, i, s, , J, a, c, q, u, e, s, ;, , S, t, a, n, t, o, n, , R, o, w, e, ;, , A, n, t, h, o, n, y, , D, e, M, a, r, i, a, ;, , S, p, e, n, c, e, r, , K, i, n, g, ;, , B, r, a, m, , Z, u, c, k, e, r, m, a, n

期刊Cardiovascular revascularization medicine : including molecular interventions

年份2023-09-27

PMID37778922

摘要

近年来，对开发新技术以减轻心血管疾病未满足的临床需求的重视日益增加。这种重视部分源于认识到许多设备虽然最初在美国开发，但后来在国外进行了研究，然后最终在国外获得批准，最后返回美国进行临床应用。FDA（食品药品监督管理局）关于早期可行性研究（EFS）的指导文件，然后是21世纪治愈法案从20

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