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英国医疗器械监管挑战正在影响创新及其潜在效益。

PMID：37840272 · 2023-10-15

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期刊Proceedings of the Institution of Mechanical Engineers. Part H, Journal of engineering in medicine

年份2023-10-15

PMID37840272

摘要

在英国开发和部署的医疗技术面临的监管挑战增加，对创新产生了负面影响。在本文中，我们展示了批准和通知机构的有限能力是创新管道中的另一个障碍，可能会促使更多团队考虑申请FDA批准，而不是UKCA标记，这可能会限制我们的患者从英国大学进行的世界领先研究中受益。

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