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软件作为医疗器械临床试验的依从性信息收集和分析：系统评价。

PMID：37966871 · 2023-11-15

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期刊JMIR mHealth and uHealth

年份2023-11-15

PMID37966871

摘要

数字健康应用程序的快速增长需要新的监管方法，以确保符合安全性和有效性标准。对数字健康应用程序的非依从性和异质用户参与可能导致对应用程序有效性的估计过高或过低。然而，目前还没有关于研究人员应该如何衡量依从性或通过疗效分析解决非依从性带来的偏差风险的标准。本系统综述旨在……

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