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[新型医疗器械监管科学工具MDDT的介绍与反思]

PMID：38086727 · 2023-11-30

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期刊Zhongguo yi liao qi xie za zhi = Chinese journal of medical instrumentation

年份2023-11-30

PMID38086727

摘要

近年来，新兴技术医疗器械发展迅速。如何更科学、更有效地监管这些新型医疗器械，以便在确保安全性和有效性的同时提高先进医疗技术的可及性，是监管当局面临的新挑战，也是监管科学的核心主题。新工具、新标准和新技术是实现监管科学的重要手段。“医疗器械开发工具”由...

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