FDA 对放射学AI算法的审查：流程和挑战。
PMID：38165243 · 2024
K, u, a, n, , Z, h, a, n, g, ;, , B, a, r, d, i, a, , K, h, o, s, r, a, v, i, ;, , S, a, n, a, z, , V, a, h, d, a, t, i, ;, , B, r, a, d, l, e, y, , J, , E, r, i, c, k, s, o, n
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期刊Radiology
年份2024
PMID38165243
摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）批准的人工智能（AI）算法将一个发现误诊为颅内出血，患者最终被诊断为缺血性中风。这一场景突出了AI工具的一个显著失败模式，强调了人机交互的重要性。在本报告中，作者总结了FDA对软件作为医疗器械的审查流程以及放射学AI/机器学习算法的独特监管设计
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官方来源
在 PubMed 上查看 →数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。