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AI 作为欧洲、澳大利亚和美国眼科成像的医疗设备:监管设备的系统范围审查方案。

PMID:38483456 ·

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期刊JMIR research protocols
年份
PMID38483456

摘要

作为医疗设备的AIaMD有潜力改变眼科护理的许多方面,如提高诊断的准确性和速度,解决筛查等高容量领域的容量问题,并检测眼睛(眼内学)中的新型全身性疾病生物标志物。为了确保这些工具对目标人群是安全的,并实现其预期目的,重要的是这些AIaMD应进行充分的临床评估,以支持任何监管

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