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骨锚定环形缺损闭合在腰椎间盘摘除术后预防再突出中的应用：克服临床采用和市场准入的障碍。

PMID：38569929 · 2024-05-06

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期刊International journal of spine surgery

年份2024-05-06

PMID38569929

摘要

在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准是III类医疗设备开发和商业化过程中的一个重要里程碑，但随后获得市场准入的努力可能会令人望而生畏。本文提供了一个案例研究，涉及Barricaid环形闭合装置（Barricaid），这是一种再突出减少装置，已被证明可以降低反复发生腰椎间盘突出症的风险。在食品和

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