沙特阿拉伯基于AI的医疗器械监管：在不断发展全球法律秩序中的新法律范式。

摘要

本文探讨了沙特食品和药品管理局（SFDA）关于人工智能（AI）和机器学习（ML）技术基于医疗器械（MDS-G010）的指南。SFDA为制造商获得医疗器械营销授权制定了具有约束力的要求。全球范围内，AI在健康领域的监管处于早期阶段。因此，检查MDS-G010的范围和性质、其影响及其未来方向至关重要。有人认为