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将医疗器械推向市场的要求。

PMID：39179465 · 2024-08-23

E, r, i, c, , J, , B, u, e, n, z, ;, , V, i, c, t, o, r, i, a, , M, , W, a, l, l, a, c, e, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , L, e, v, y, , F, r, i, e, d, m, a, n

期刊Trends in biotechnology

年份2024-08-23

PMID39179465

摘要

一项为医疗设备创新者提供的路线图，强调了在美国获得监管授权、市场准入和报销策略的基本步骤，重点关注商业成功的战略规划，强调从医疗设备初始开发阶段就整合监管和市场准入考虑。

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