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2013年至2022年间心血管设备I类召回：一项横断面分析。

PMID：39284187 · 2024-09-17

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期刊Annals of internal medicine

年份2024-09-17

PMID39284187

摘要

心血管设备占所有I类召回的三分之一，美国食品药品监督管理局（FDA）最严重的分类，表明有合理的可能性出现“严重的健康不良后果或死亡”。了解召回及其原因对于患者安全至关重要。为了描述心血管设备的I类召回及其支持授权的临床证据。在这项横断面研究中，从2013年1月1日至31日的心血管设备召回情况。

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