PubMed

欧盟、美国、日本、韩国和中国细胞和基因治疗产品上市后监测框架的比较研究。

PMID：39334246 · 2024-09-27

Y, u, x, i, n, , C, a, i, ;, , L, i, j, u, a, n, , S, u, i, ;, , J, i, n, g, j, i, n, g, , W, a, n, g, ;, , W, e, i, l, i, n, , Q, i, a, n, ;, , Y, e, h, e, n, g, , P, e, n, g, ;, , L, u, y, a, o, , G, o, n, g, ;, , W, e, i, j, i, a, , W, u, ;, , Y, u, a, n, , G, a, o

期刊BMC medicine

年份2024-09-27

PMID39334246

摘要

细胞和基因治疗产品（CGTPs）通常获得加速批准，缺乏全面长期的安全性和有效性数据，这可能会引发重大的安全担忧。本研究旨在研究欧盟（EU）、美国（US）、日本、韩国和中国CGTPs的市场后监测（PMS），为CGTPs安全标准化的市场后监管框架的发展提供见解。相关法规及其实施效果

官方来源

在 PubMed 上查看 →

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。