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理解医疗设备报告来源的差异性:MAUDE数据库研究

PMID:39516116 ·

M, e, i, t, a, l, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , N, a, d, a, v, , S, h, e, f, f, e, r, ;, , O, r, e, n, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , M, a, y, a, , N, e, g, e, v

期刊Clinical therapeutics
年份
PMID39516116

摘要

医疗设备使用率的增加引发了关于意外、可能危及生命的事件的担忧,这些事件对公共健康构成风险。此类事件报告给食品药品监督管理局(FDA),并记录在制造商和用户设施设备经验(MAUDE)数据库中,这是一个重要的市场后监测工具,需要高质量和完整性的信息,尤其是关于报告来源的信息。为了分析不同报告者的报告行为,包括

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