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信息披露、医疗器械监管和设备安全:Cook Celect IVC滤器案例

PMID:39556835 ·

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期刊Annals of internal medicine
年份
PMID39556835

摘要

尽管医疗设备在临床实践中被广泛使用,但临床医生和公众对设备测试、监管和使用的信息有限,这对患者安全构成了挑战。本文以Cook Medical的Celect下腔静脉(IVC)过滤器为例,这是一种用于预防肺栓塞的医疗设备,作为医疗设备监管透明度差距的案例研究。最近解封的与Celect相关的诉讼文件揭示了设备...

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