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AI驱动软件作为医疗器械（SaMD）的临床评估和监管框架的进展

PMID：39698124 · 2024-10-23

S, h, i, a, u, -, R, u, , Y, a, n, g, ;, , J, e, n, -, T, z, u, n, g, , C, h, i, e, n, ;, , C, h, e, n, -, Y, i, , L, e, e

期刊IEEE open journal of engineering in medicine and biology

年份2024-10-23

PMID39698124

摘要

由于人工智能（AI）的快速进步和生成学习的广泛应用，数据稀疏问题在各个研究领域得到了有效解决。人工智能技术的应用在医疗保健领域，特别是在放射学领域，带来了重要的变革。为确保人工智能和机器学习（ML）医疗设备的高质量、安全性和有效性，美国食品药品监督管理局（FDA）已建立监管指南以支持

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。