一种策略是否适合所有？比较中国、欧洲和美国在医疗器械全产品生命周期临床评估方面的监管指南。

摘要

中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲委员会和美国食品药品监督管理局（FDA）遵循类似的原则，在整个产品生命周期（TPLC）中建立医疗器械临床评估的监管要求。然而，这些要求中的关键差异可能导致三个司法管辖区采用不同的监管临床评估策略。对这些差异的深入了解对于发展至关重要。