PubMed

评估MAUDE数据库中的报告趋势：1991年至2022年。

PMID：39850626 · 2025-01-23

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期刊Digital health

年份2025-01-23

PMID39850626

摘要

医疗设备负面事件报告对于风险缓解至关重要。食品药品监督管理局（FDA）的制造商和用户设施设备经验（MAUDE）数据库作为市场后监督的关键工具，从各种来源接收报告。确保信息完整性，特别是在不同的报告来源之间，至关重要。定期的监管更新旨在提高报告质量。分析报告模式，评估2015年和2018年报告的潜在贡献。

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