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可穿戴医疗设备中的生物传感器：美国、欧盟和印度市场的监管框架和合规性。

PMID：40020872 · 2025-02-26

V, a, i, s, h, n, a, v, i, , P, a, w, n, i, k, a, r, ;, , M, i, t, a, l, , P, a, t, e, l

期刊Annales pharmaceutiques francaises

年份2025-02-26

PMID40020872

摘要

生物传感器在疾病诊断和监测中起着至关重要的作用，通过与可穿戴医疗设备的结合和协作，这些治疗应用变得容易。各种监管市场正在实施该新兴医疗设备领域的发展和管理策略。本文提供了美国、欧盟和印度市场上可穿戴诊断设备中生物传感器的监管导航。这三个国家的监管结构各不相同。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。