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医疗设备制造商向美国食品药品监督管理局报告的晚期不良事件:横断面研究。

PMID:40081838 ·

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期刊BMJ (Clinical research ed.)
年份
PMID40081838

摘要

为了描述制造商向美国食品药品监督管理局(FDA)的制造商和用户设施设备经验(MAUDE)数据库报告的迟发性不良事件的范围,以及迟发性报告在制造商和设备特征之间的分布情况。横断面研究。从2019年9月1日至2022年12月31日的FDA MAUDE数据库,该数据库是美国医疗设备的中央上市后安全监测工具。提交了以下信息的医疗设备制造商:

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