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FDA批准的AI辅助医疗设备在临床应用中的可推广性。

PMID：40305017 · 2025-04-01

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期刊JAMA network open

年份2025-04-01

PMID40305017

摘要

任何使用人工智能（AI）的新开发医疗设备的主要目标是确保其在更广泛的临床实践中安全有效。为了评估与临床普遍性和公共领域相关的美国食品药品监督管理局（FDA）批准的AI医疗设备的关键特征。这项横断面研究收集了所有获得FDA批准并列入名单的AI医疗设备的信息。

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